1    簡(jiǎn)介

LC-MS/MS技術(shù)是生物樣本分析、代謝產(chǎn)物檢測常用的生物分析技術(shù)之一，檢測的物質(zhì)包括外源性物質(zhì)和內源性物質(zhì)。研究人員常通過(guò)把待測物添加到空白基質(zhì)中配制成定量標準曲線(xiàn)樣本和質(zhì)控樣品模擬實(shí)際樣本，通過(guò)標準曲線(xiàn)定量出生物樣本中待測物的濃度。

內源性物質(zhì)即體內天然存在的物質(zhì)，內源性物質(zhì)相關(guān)藥物近些年成為新藥研發(fā)的重要方向。伴隨著(zhù)大量?jì)仍葱晕镔|(zhì)藥物的誕生，對內源性物質(zhì)藥物的生物分析也越來(lái)越重要。然而，目前FDA等國內外藥品評審機構生物樣本分析方法驗證主要是針對外源性物質(zhì)，包括精密度、準確度、基質(zhì)效應、回收率、穩定性等。由于內源性物質(zhì)的檢測在獲取空白基質(zhì)模擬實(shí)際樣本時(shí)因自身影響導致檢測結果出現問(wèn)題，替代生物基質(zhì)（人工基質(zhì)）的出現就解決了這一問(wèn)題。

內源性物質(zhì)的生物分析目前主流分析方法有四種，包括替代基質(zhì)法，替代待測物法，標準加入法和背景扣除法。本文重點(diǎn)就替代基質(zhì)法做重點(diǎn)介紹，這種方法的特點(diǎn)是成本低，獲取簡(jiǎn)單。

替代基質(zhì)法流程圖

替代基質(zhì)法是采用替代生物基質(zhì)（人工基質(zhì)）和內源性物質(zhì)建立校準曲線(xiàn)，分析內源性物質(zhì)濃度。

IPHASE Purified Serum Vitamin Test Results

IPHASE/匯智和源針對無(wú)法獲得無(wú)/低干擾真實(shí)生物基質(zhì)的問(wèn)題，研發(fā)生產(chǎn)一系列替代生物基質(zhì)產(chǎn)品，包括人工血漿，人工尿液，人工唾液，人工胃液，人工腸液，人工腦脊液等，一方面最大限度的模擬了真實(shí)生物基質(zhì)的組分和配比，另一方面還避免了真實(shí)基質(zhì)中內源性物質(zhì)的干擾，保證分析方法的準確度。

2    相關(guān)產(chǎn)品

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